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结论。
但吃下去药,把SOD水平提高,清除掉体内多余的自由基,就能马上治好这些疾病吗?
谁也没有确凿的临床证据。
实验室里证明有效是远远不够的,还必须进行大规模临床试验,获得统计学上的显着性差异,才能作为一款成功的药物上市。
所以卫康必须谨慎选择实验目标,像糖尿病,冠心病,高血压之类的慢性疾病,虽然是一个很好的病症,但病因复杂,干扰因素太多,临床周期过长,往往还有动辄数年的随访时间,并非最佳的选择。
理想的方案是选择一个药效明显,快速出结果的病症作为实验目标,获得最重要的评价指标。
等到上市后,再在医生的支持下,进行其他适应性病症的治疗。
这属于先买短途票,再上车,然后补个长途票。
算是药企在规则之内的明面手段,非常合规,任谁也挑不出毛病来。
毕竟药物的发现史上,就有许多这样的例子。
比如上世纪初,科学家本来在研究抗疟疾药物,却发现某款药物有意料之外的镇定效果,然后就直接给病人用了,惊喜地发现效果竟然出奇得好,病人吃了不哭也不闹了。
接下来,异丙嗪的这款精神科的“青霉素”诞生了,拯救了无数精神病患者,使其免于前额叶切除术的悲惨命运。
按照卫康的想法,如果直接选择最难的方案,比如治疗冠心病,得花上三五年,才获得足够的临床数据上市。
然后再跟其他立竿见影的降血脂类药物一对比,效果很慢,治疗时间很长,根本没有竞争力。新笔趣阁
历史上就有这么一个惨痛的桉例。
上世纪70年代,普罗布考作为FDA唯一认证的抗氧化药物上市,主要用于治疗动脉粥样硬化导致的冠心病,属于一种抗氧化降脂药。
但由于同期他汀类药物的兴起,降血脂机制更清晰,药效更明确,治疗效果更好。
使医学界对抗动脉硬化治疗的焦点转向这类药物,普罗布考迅速失势,销售额大降,在专利到期后,由于利润太低,从而向FDA提出了主动退市。
>这就是一款没有找准定位,发掘自己优势的药物悲剧,作为抗氧化药物,选择治疗冠心病,在与降脂药物的竞争中,败
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