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厂出了事,说明你们存在生产状况不佳,管理松弛的问题,通常这样严重的产品质量控制失常,并不是孤立的,很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患,这样来说,其他工厂也并不安全。”

“再说,就算生产工厂不一样,使用的原料药和辅料都是一样的,那不还是有风险吗?所以你们这样的报告,实在没有什么说服力。”

“你们还有别的证明文件吗?比如第三方检测报告?出问题的药物批次汇总?药物中致癌杂质对药效的影响,以及可能对患者造成的后果?”

斯旺西面对这一连串逼问,一时无言以对。

他绞尽脑汁地想了几个借口,斟酌了一番语言,正要做出回答。

李局突然开口道:“行了,把你的借口都收起来吧。”

他一挥手,旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸,放在桌上。

“你可能误会了什么,我们这次约谈不是让你来辩解的,而是告诉你一个事实。”

“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验,所得到的结果。”

“你可以看一下这些数据,其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质,不需要我提醒,你应该也明白这是一种强致癌物吧。”

斯旺西整个人如遭雷劈,瞬间呆住了。

好一会,他才拿起检测报告,仔细地看了起来。

看着看着,他的双手开始不住颤抖,抖得就像风中的落叶一般,几乎拿不住这几页薄纸了。

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他任由文件从指尖滑落,一脸无法置信,口中喃喃道:“怎么会这样?”

亚硝胺是公认的强致癌物,它引起科学家的注意始于60年代,最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象,人们才开始对它展开研究。M..coM

亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺,而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是N-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。

肝衰竭只是它毒性的一种表现,更多的则是引发肺癌等其他病变。

一般来说,降压药里面的致癌杂质含量是很低的,大多来自辅料,并非是原料药的问题。

只要严把原材料关,并在制作工艺上做出改进,严格监管,这样的问题完全可以避免,算不上特别恶劣的安全

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